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無菌檢測(cè)(醫(yī)療器械和(hé)藥(yào)品)

來源:無菌檢測(醫療(liáo)器械和藥品) 發布(bù)時間:2023-11-27

測試原理:

 

藥典中主張通過盡可(kě)能使用薄膜過濾法(fǎ)來測試樣品。當存(cún)在溶解問題或供試液難以過濾的情況時,可見樣品直接接種到測(cè)試培養基中。

無論選擇哪種方法,都需要先進行培養基適用性試驗和方法適用性試驗(yàn)。

方法參考:

<中(zhōng)國藥典>2015版 通則(zé) 1101

 

 樣品要求(qiú):

 

無菌檢查: 需根據供試品類型及裝量決定優(yōu)小檢驗量


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