上海秉越電子儀(yí)器有限公司!

收藏(cáng)我(wǒ)們 在線留言 聯係17C一起草

網站導航

上海(hǎi)秉越電子儀器有限(xiàn)公司

實驗儀器設計、研發,生產(chǎn),銷售為核心的技術(shù)企業...

全國服務熱線021-61996076 021-58920620
您所(suǒ)在的位置:

非無菌藥品微生物限度(dù)

來源:非無菌藥品(pǐn)微生物限度 發布(bù)時間:2023-11-27

測(cè)試原理:

對(duì)於總需氧微生物計數、酵母和黴菌計數,用經驗證的中和劑(jì)稀釋劑稀釋樣(yàng)品,使可能存在的抑菌劑失活(huó)。然後通過(guò)經技術方法(fǎ)適用性試驗確認的計數方法(傾(qīng)注、塗布或膜過濾等(děng))進行(háng)測(cè)試。

將供試品通過預培養或其稀釋(shì)液(yè),接種到相應的選(xuǎn)擇性培養基上培養,或結合生化試驗,要求不(bú)得檢出耐膽鹽革蘭氏陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃(huáng)色(sè)葡(pú)萄球菌、梭菌、白色念球菌。若發現疑似菌,則可能需要使用其他適宜方法進一步鑒定,比如基因測序等。

所使用的培養基應經過適用性檢查(chá)。

方法參考:    

<中國藥典>2015版 通則 1105,1106.

European Pharamcopeia Chapter 2.6.13 .  

United States Pharmacopeia (XXIV). 

British Pharmacopoeia current Appendix XVI B 

樣品要求:

產品驗證:每次測試10g10ml,膜劑為100cm2

總需氧(yǎng)微(wēi)生物、酵母和(hé)黴菌計數:10g10ml

耐膽鹽革(gé)蘭氏陰性菌:1g1ml

大腸埃希菌:1g1ml

沙門氏菌:10g或(huò)10ml

銅綠假單胞菌: 1g1ml

金黃色葡萄球菌:1g1ml

菌:1g1ml

白色念球菌(jun1):1g1ml

文章版權備注

文章版權(quán)歸上(shàng)海秉越電子儀器有限公司所有(yǒu)
未經授權,禁止(zhǐ)任何站點鏡像、采集、或(huò)複製(zhì)本站內容,違者通過法律途徑維權到底!
抓緊每一道工序,做好每一(yī)件產品 >>>>>>>>
提高售後服務質量 , 提升(shēng)客戶滿意程(chéng)度

以質量求生存,以信譽求發展,滿足合同規定及潛在需求!

全國谘詢熱線

021-61996076 021-58920620

你好,上海秉越電(diàn)子儀器有限公司真誠為您服務!

谘(zī)詢電話 021-61996076 021-58920620
實驗(yàn)儀器(qì)設計、研發,生產,銷售為核心的技術企業
$.get('/index.php?ac=form&at=checksend'); 17C一起草-17c一起起草永久网名-17c起草免费版视频-17C一起草在线观看入口