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濾(lǜ)膜細菌挑戰試驗

來源: 發布(bù)時間:2024-01-08

測試原理:

濾膜細菌挑戰試驗的生物(wù)指示劑為缺陷假單胞菌(Pseudomonas diminuta  ATCC 19146),用於濾膜孔徑(jìng)為0.22μm的濾器;黏質沙雷菌(Serratia marcescens ATCC 14756)用於濾膜孔徑為0.45μm的濾器(qì)。

根據測試濾膜表麵積大小,在磷酸鹽緩衝液或蛋白(bái)腖(dòng)水(shuǐ)中接(jiē)種已知的合適(shì)濃度的挑戰菌液,料液完全過濾後將濾液進行計數。過濾器需要達(dá)到至少107cfu/cm2濾膜的細菌截留,才可被認為該濾器為除菌(jun1)級過(guò)濾器。

方(fāng)法(fǎ)參考(kǎo):

<中國藥典>2015版 通則 1421

ASTM F838-05 Standard Test Method for Determining Bacterial Retention of Membrane Filters Utilized for Liquid Filtration

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