集菌儀是集菌培(péi)育器的配(pèi)套運用儀器,經過集(jí)菌儀的定向活動加(jiā)壓作用,供試(shì)品被過濾並在濾(lǜ)器內進行培育(yù),以查驗供試品是(shì)否含菌。檢測進程:供試品經過進樣管道連續被注入集菌培育器中,使用集菌培育(yù)器內構成的下壓,經過0.45微米孔徑的濾膜過濾,供試品中可能存在的微生物被截留搜集在濾(lǜ)膜上(shàng),經過衝刷濾膜除掉供試品的抑菌成分。然後(hòu)把所需培育(yù)基經過進樣管道直接注入集菌培育器中,放置規則的溫度培育,調查是否有長菌現象(xiàng)。廣泛適用於打針用無菌製劑的(de)無菌檢測,包括(kuò)抗生素類及含(hán)有抑菌成份的藥品、大輸(shū)液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌打針用水(shuǐ)等,也可用於食物、飲料職業等微生物限度查看。
微生物限度檢驗的集菌儀(yí)(反複使用培(péi)養器)SOP純(chún)化水、注射用水、上清液、口服液等(děng)的薄(báo)膜過濾方法
1.取濾(lǜ)膜(直徑(jìng)50mm)N張,浸泡在(zài)純化水裏約5分鍾
2.用(yòng)鑷子取出濾膜,平貼在不鏽鋼網片(piàn)上,將不鏽鋼網片放(fàng)入不鏽鋼底
座裏,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套(tào)完整的全(quán)封閉過濾(lǜ)培養器(qì)。
3.滅菌,用牛(niú)皮紙將組裝好的培養器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋(guō)裏進行滅(miè)菌(按照2005年中國藥典)的規定進行滅菌。
4.取滅菌好的培養(yǎng)器至微生(shēng)物限度檢定室,進行集菌過濾。
5.打開配置好的固體培養基,將(jiāng)集(jí)菌好的濾膜平貼在培養基上(濾膜上不可以有氣泡產生)。
6.按照中國藥典的規定進行培養。
注意:
1.液層高度(dù)的控製方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入衝洗液(yè),衝洗液至(zhì)適宜高度時,套上(shàng)膠帽
2.衝洗時,若出現濾膜上無液層(céng)覆(fù)蓋現(xiàn)象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽(mào)放氣,然後(hòu)套(tào)上。
3.應保持(chí)雙芯針頭空氣過濾器內濾膜的幹燥,可確保(bǎo)氣流暢(chàng)通。
4.根據(jù)樣品性狀,控製集菌儀適宜轉速,以進液管不(bú)出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡,降低轉速即(jí)可避免,否則應檢查針頭(tóu)是否被堵塞。
5.為便於操作(zuò),推(tuī)薦選用帶膠塞的500ml玻璃瓶作稀釋容器
6.未盡事宜請參照《中國藥典(diǎn)》附錄“無菌檢查(chá)法和微生物限(xiàn)度檢查法”章節
1專業進(jìn)行環氧乙烷滅菌。 2超音波焊接工(gōng)藝,焊(hàn)接(jiē)平整牢固,達到最(zuì)佳密閉性能。 3特種材料複合製造的(de)高(gāo)彈性泵管,張(zhāng)力持久,耐磨抗壓,能保(bǎo)證最大檢驗量過濾順利完成。 4采用美(měi)國進口醫用透析包裝,確保產(chǎn)品無(wú)菌性能,能快速解析環(huán)氧乙烷,降低(dī)環氧乙烷殘留。 5透明吸塑盒包裝,與國(guó)際標準接軌
1專業進行環氧乙烷(wán)滅菌(jun1)。
2超音波焊接工藝,焊接(jiē)平(píng)整(zhěng)牢固,達到最佳密閉性能。
3特種材料複合製造的高彈性泵管,張力持久(jiǔ),耐磨抗壓,能(néng)保證最大檢(jiǎn)驗量過濾順利完成。
4采(cǎi)用美國進口醫用透析(xī)包裝,確保(bǎo)產品無菌性能,能快速解(jiě)析環氧乙烷,降低(dī)環氧乙烷(wán)殘(cán)留。
5透明吸塑盒包裝,與國(guó)際標準接(jiē)軌




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